Het doel was om te controleren of de bewaartemperaturen voor biologische reuma medicijnen, zogenaamde DMARD's (bDMARD's) thuis, voldoen aan de aanbevelingen van de fabrikant in de Samenvatting van de Productkenmerken (SmPC).
Dit observationele onderzoek omvatte volwassen patiënten van acht Nederlandse apotheken die hun medicijnen ontvingen met een gevalideerde temperatuurlogger. Patiënten kregen de opdracht om hun pakketten te bewaren volgens de standaardinstructies op het etiket en om de temperatuurlogger(s) na gebruik terug te sturen. De primaire uitkomstmaat werd gedefinieerd als het percentage patiënten dat hun medicijnen binnen het door de bijsluiter aanbevolen temperatuurbereik bewaarde.
Daarnaast werd het percentage patiënten geschat dat medicijnen langer dan twee opeenvolgende uren onder 0ºC of boven 25ºC bewaart. Een totaal van 255 (87,0%) patiënten (gemiddelde leeftijd 53,2 (s.d.; 13,1) jaar, 51,4% vrouwelijk ) hebben hun temperatuurlogger(s) teruggestuurd naar de apotheek.
Hiervan bewaarden 17 patiënten (6,7%) hun medicijnen binnen het aanbevolen temperatuurbereik. Het percentage patiënten dat hun medicijnen langer dan 2 uur achtereen onder 0ºC of boven 25ºC bewaarde, was respectievelijk 24,3% (mediane duur: 3,7 uur (IQR 2,2 uur; bereik 2,0-1.097,1 uur) en 2,0% ( mediane duur: 11,8 uur (IQR 44,3 uur; bereik 2,0-381,9 uur). Conclusie: De meerderheid van de patiënten bewaart hun medicijnen in de eigen koelkast niet binnen het door de bijsluiter aanbevolen temperatuurbereik.
Bron 1: https://academic.oup.com/rheumatology/article/55/4/704/1833169
Bron 2: https://cris.maastrichtuniversity.nl/en/publications/the-majority-of-patients-do-not-store-their-biologic-disease-modi
Onderzoekers: N. D. Vlieland1,*, H. Gardarsdottir1,2, M. L. Bouvy2, A. C. Egberts1,2, B. J. van den Bemt3,4 – St. Maartenskliniek, Nijmegen